Rezeptur/ Dokumentationsproblem

[Peter Obertrifter]

Hallo,
wir stellen unter aseptischen Bedingungen, Neupogen ( Filgastrim ) durch Umfüllen einer geringeren Menge als im FertigAM enthalten her.
1. die PZN 01975476 ist im Programm nicht zu finden
2. Plausi angebl. nicht möglich, da kein zweiter Ausgangsstoff vohanden
3. wir müssen in ml umrechnen, funktioniert nicht.

was können wir tun, um ein der ApoBetrO konforme Dokumentation, mit allen notwendigen Protokollen zu erstellen?

Viele Grüße
Peter Obertrifter

[Susanne Ulmer]

Sehr geehrter Herr Obertrifter,

bei Ihrer beschrieben Rezeptur kommen mehrere Dinge zusammen, für die es leider noch keine optimale Lösung gibt - ein unbekannter Bestandteil, die Abfüllung eines Stoffes und die mL -Angabe.
Um Ihre Rezeptur dennoch über LabXpert zu dokumentieren können Sie folgendermaßen vorgehen.

Die Abfüllung eines Stoffes ist möglich, indem Sie den gewünschten Stoff einfach 2x in die Eingabemaske eingeben, z.B. einmal mit der gewünschten Menge und einmal mit 0. In den Protokollen erscheint er dann zwar zweimal in der Rezepturformel, aber auf dem Etikett wird er nur einmal ausgegeben.
Da Neupogen bzw. Filgrastim nicht in der Datenbank hinterlegt ist, können Sie den Stoff als unbekannten Bestandteil in die Eingabemaske eingeben.
Schreiben Sie hierfür den Namen/Bezeichnung vollständig aus und bestätigen mit Enter.
Im Plausiprotokoll wird es natürlich als unbekannter Stoff ausgewiesen, für den keine automatisierte Prüfung durchgeführt werden kann. Die Informationen zur Plausibilität tragen Sie entsprechend ein.
Herstellungsanweisung und Herstellungsprotokoll können Sie dann wie gewohnt erstellen.

Schwieriger wird es mit der ml-Angabe. Diese Funktion gibt es im Programm nicht.
Daher haben Sie hier bisher nur die Möglichkeit die Angaben in Masseneinheiten anzugeben. Ggf. könnte man in den Protokollen vermerken, dass die g-Angabe mL entsprechen. Oder wenn die Protokolle ausgedruckt werden, können Sie dies händisch ändern.
Wir wissen, dass dies keine dauerhafte Lösung ist und sind auch aktuell dabei ein Konzept hierfür zu entwickeln. Ich muss Sie jedoch noch um etwas Geduld bitten, da diese Funktion grundlegende Dinge im Gesamtsystem beeinflusst und sich daher nicht so schnell realisieren lässt.

Ich hoffe ich konnte Ihnen dennoch etwas weiterhelfen, wie Sie die Rezeptur auch über LabXpert dokumentieren können.

Mit freundlichen Grüßen
Susanne Ulmer


Susanne Ulmer, Apothekerin bei pharma4u.
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[Peter Obertrifter]

Hallo Frau Ulmer,
danke für die umfangreiche Beantwortung unseres Problems.
Jedenfalls sind wir so schon etwas weiter gekommen.

Viele Grüße
Peter Obertrifter