Hilfe
Natürlich beantworten wir Ihre Fragen auch individuell.
Fragen, die immer wieder auftauchen? Hier finden Sie unsere FAQ. Bitte lesen Sie zuerst in der jeweiligen Rubrik. Sollten danach noch Fragen offen sein, können Sie sich gerne persönlich an uns wenden.
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Hilfe bei der Registrierung
Um LabXpert nutzen zu können, müssen Sie sowohl auf www.dac-nrf.de als auch auf software.labxpert.de registriert sein. Folglich benötigen Sie für beide Plattformen jeweils Benutzernamen und Passwort.
Registrieren Sie sich mit Ihren persönlichen Daten bei LabXpert. Anschließend sendet unser System Ihnen eine Mail mit einem Verifizierungscode. Nach dessen Bestätigung und Erstellung eines Benutzerkontos können Sie den vollen Umfang von LabXpert nutzen. Sollten Sie Schwierigkeiten mit der Einrichtung Ihres Zugangs haben, helfen wir Ihnen gerne weiter. Bitte senden Sie uns hierzu eine Mail an info@labXpert.de mit Ihrem Anliegen und wir werden uns schnellstmöglich bei Ihnen melden.
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Unsere detaillierte Schritt-für-Schritt-Anleitung führt Sie sicher durch den Prozess.
Sofern noch nicht geschehen, durchlaufen Sie bitte auch die Registrierung auf www.dac-nrf.de. Hierfür benötigen Sie einen individuellen Code, den Sie als DAC/NRF-Abonnent mit jeder Ergänzungslieferung zwei Mal im Jahr neu erhalten.
Den erforderlichen Zugangscode finden Sie entweder in Ihrem Loseblattwerk im Band 1, Register "Service-Information", auf dem "Merkblatt - Zugangscode" oder auf der Rückseite des Booklets, das Ihrer CD-ROM beiliegt.
Sobald Sie auf www.dac-nrf.de über Benutzernamen und Passwort verfügen, können Sie sich direkt bei pharma4u registrieren.
Unsere Kollegen des DAC/NRF halten eine ausführliche Schritt-für-Schritt-Anleitung für Sie bereit. Sollten Sie dennoch Schwierigkeiten mit der Registrierung haben, können Sie sich gern an den Support des DAC/NRF wenden.
Hilfe bei der Benutzung von LabXpert
Die Eingabemasken im Modul Rezeptur sind übersichtlich und intuitiv zu bedienen. Buttons mit verständlichen Symbolen erleichtern Ihnen die Navigation. Nach Einstieg in den Bereich Rezeptur entscheiden Sie, ob Sie eine bereits vorhandene Rezepturformel aus Ihrem persönlichen Archiv wählen, oder einen neuen Dokumentations-Prozess starten möchten.
Bei Neueingabe wählen Sie im folgenden Screen die Bestandteile aus und geben entsprechende Mengen ein. Alternativ können Sie hier erneut Ihre Archive oder die NRF-Vorschriften durchsuchen, und damit die Zusammensetzungen in die Maske übernehmen.
Anschließend definieren Sie die Dosierung und bestätigen die Formalia. Mit einem Klick auf den Button "Rezeptur prüfen" starten Sie den Assistenten zur Plausibilitätsprüfung.
Nun können Sie mit Klick auf die angebotenen Buttons „Speichern und weiter mit Herstellungsanweisung“ und danach mit „Speichern und weiter mit Herstellungsprotokoll“ fortfahren und Ihre Rezeptur speichern und abschließen.
Die Eingabemasken im Modul Defektur sind übersichtlich gestaltet und intuitiv zu bedienen. Buttons mit verständlichen Symbolen erleichtern Ihnen die Navigation. Nach Einstieg in den Bereich Defektur entscheiden Sie, ob Sie eine bereits vorhandene Rezepturformel aus Ihrem persönlichen Archiv wählen, oder einen neuen Dokumentations-Prozess starten möchten. Bei Neueingabe wählen Sie im folgenden Screen die Bestandteile aus und geben entsprechende Mengen ein. Alternativ können Sie hier erneut Ihre Archive oder die NRF-Vorschriften durchsuchen, und damit die Zusammensetzungen in die Maske übernehmen. Anschließend definieren Sie die Dosierung und bestätigen die Formalia. Mit einem Klick auf den Button "Defektur prüfen" starten Sie die Plausibilitätsprüfung. Anschließend können Sie mit Klick auf die angebotenen Buttons die Risikobeurteilung durchlaufen, dann mit Herstellungsanweisung, Prüfanweisung sowie Herstellungsprotokoll und Prüfprotokoll fortfahren.
Nachdem Sie die Rezepturformel eingegeben haben, prüft das System auf folgende Parameter:
- Unbedenklichkeit
- obsolete Bestandteile
- bekannte Inkompatibilitäten
- Konzentrationen und Dosierungen
- Isotonie
- geeignete Applikationsart
- Stabilität bzgl. pH-Wert, Grenzenflächenaktivität, Hygroskopizität, Hydrolyse-Empfindlichkeit, Photostabilität, Oxidationsempfindlichkeit, ionische Wechselwirkungen, phenolische Wechselwirkungen
- Konservierung
- geeignete Packmittel
- Aufbrauchfristen
- Spezifische Inkompatibilitäten und Verarbeitungshinweise
Anschließend erhalten Sie ein Protokoll mit konkreten Handlungsanweisungen und soweit sinnvoll und verfügbar - Links zu NRF-Hinweisen und NRF-Monographien.
Sobald Sie in der Eingabemaske im Bereich Rezeptur oder Defektur die ersten Buchstaben eines Stoffes eintragen, schlägt LabXpert Ihnen aus der Datenbank die entsprechend verfügbaren Stoffnamen vor. Mit Klick bestätigen Sie die Auswahl. Die Datenbank von LabXpert wird permanent ergänzt, dennoch kann es vorkommen, dass Wirkstoffe, Hilfsstoffe oder Grundlagen noch nicht enthalten sind. In diesem Fall haben Sie die Möglichkeit, den gewünschten Stoff als Freitext in Ihre Dokumentation aufzunehmen.
Gehen Sie dabei wie folgt vor:
Prüfen Sie zunächst nochmals die korrekte Schreibweise Ihres Wunsch-Stoffes. Sollte dieser vom System nicht angeboten werden, können Sie den Stoff sowie die gewünschte Menge als Freitext in die Eingabemaske eintragen. Die Eingabe wird dann in Ihre Herstellungsformel übernommen, und steht Ihnen für die Dokumentation im Bereich Plausibilitätsprüfung, Herstellungsanweisung, Herstellungsprotokoll (sowie bei Defekturen auch Risikobeurteilung, Prüfanweisung und Prüfprotokoll) zur Verfügung.
Achtung: Der eingegebene Stoff fließt natürlich nicht in die automatisierte Prüfung im Bereich Plausibilität und Risikobeurteilung mit ein.
Die Funktion "Erneut herstellen" im Bereich Rezeptur ist eine einfache Möglichkeit, wiederholte Herstellungen zu dokumentieren.
Klicken Sie dazu im Bereich Rezeptur auf den Button "Erneut herstellen". Im nun geöffneten Archiv finden Sie alle bislang von Ihnen dokumentierten Herstellungen. Wählen Sie die passende Zubereitung aus, und drücken Sie dann auf den Button "Erneut herstellen".
Im nächsten Screen sehen Sie nun nochmals alle Parameter der gewählten Rezeptur. Hier können Sie nun bei Bedarf die Ansatzmenge verändern.
Mit Klick auf den Button "Erneut herstellen" öffnet sich ein neues, mit den Parametern der ursprünglichen Rezeptur vorausgefülltes Herstellungsprotokoll.
Fahren Sie nun wie gewohnt mit der weiteren Dokumentation des Herstellungsprotokolls fort. Vergeben Sie dem Protokoll einen passenden Namen und schließen Sie den Dokumentationsprozess nach Vervollständigung ab.
Nach Abschluss der Plausibilitätsprüfung gelangen Sie in die Risikobeurteilung Ihres Defekturarzneimittels. Die Einstufung erfolgt in einem teilautomatisierten Prozess nach den Vorgaben des DAC/NRF sowie der Europarat-Resolution (modifiziert). Die Formel und für den Herstellungsprozess entsprechende Parameter sind in der Eingabemaske ausgefüllt und können bei Bedarf angepasst werden. Die Risikobeurteilung erfolgt nach einem Score-System.
Die beiden Module Herstellungsanweisung und Herstellungsprotokoll sind Bestandteil des Dokumentationsprozesses im Bereich Rezeptur und Defektur und erlauben so direkt nach der Plausibilitätsprüfung eine komfortable webbasierte Erstellung von individuellen Herstellungsanweisungen und Herstellungsprotokollen für Rezeptur und Defektur. Beide Dokumente lassen sich ausdrucken, lokal oder im persönlichen Online-Archiv speichern. Protokolle aus dem Online-Archiv können so jederzeit wieder aufgerufen sowie ggf. angepasst werden. Die Inhalte der Module HA und HP entsprechen den Vorgaben nach Apothekenbetriebsordnung.
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